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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械
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口腔燈
批準(zhǔn)日期:
2012.09.03
有 效 期:
2016.09.02
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1550725號(hào)(更)
【生產(chǎn)單位】
上海醫(yī)誠(chéng)實(shí)業(yè)有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市寶山區(qū)富聯(lián)二路438號(hào)2號(hào)樓1-3層
【地址】 上海市寶山區(qū)富聯(lián)二路438號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 D140A、D200Y
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬5826-55A-2012《D系列口腔燈》
【適用范圍】 產(chǎn)品用于口腔照明;不適用供牙科手術(shù)使用。
【性能及組成】 產(chǎn)品為非連續(xù)可調(diào),產(chǎn)品的主要組件:轉(zhuǎn)軸、燈架、反光鏡片、燈泡、燈罩、手柄、開(kāi)關(guān)、燈座、隔離套。主要技術(shù)指標(biāo):1、產(chǎn)品有3個(gè)照度水平,照度強(qiáng)光>15000Lx,照度弱光7500~15000Lx;2、最大照度時(shí)輻射照度的值應(yīng)不大于350W/m2,最大照度時(shí)的有效紫外輻射照度應(yīng)不超過(guò)0.008W/m2;3、色彩顯色指數(shù)Ra應(yīng)大于85。
【備注】
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