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| 批準日期： |
2011.08.24 |
| 有 效 期： |
2015.08.23 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2011第3401015號(變更批件)
【生產單位】 武漢百泰基因工程有限公司
【生產場所】 武漢東湖開發區大學園路武漢大學科技園宏業樓五樓
【地址】 武漢東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區研發樓B1棟
【郵編】
【規格型號】 20人份/盒
【產品標準】 YZB/國 3097-2011
【適用范圍】
【性能及組成】
【備注】 變更內容：注冊地址由“武漢東湖開發區大學園路武漢大學科技園宏業樓五樓”變更為“武漢東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區研發樓B1棟”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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