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| 批準日期： |
2013.07.05 |
| 有 效 期： |
2017.07.04 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(許)字2013第3460087號
【生產單位】 冠亞生技股份有限公司
【生產場所】 臺北市內湖區洲子街50號
【地址】 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓
【郵編】
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 YZB/國(臺) 3084-2013《脊柱固定系統-椎弓根螺釘》
【適用范圍】 與該企業同一系統組件配合，適用于椎體骨折、椎體腫瘤切除術后、脊柱側彎與前彎、脊柱滑脫、椎間盤病變、脊柱不穩的骨骼成熟患者的脊柱后路內固定。
【性能及組成】 該產品由椎弓根螺釘和星型固定螺絲組成，由符合ASTM F136標準規定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成。部分組件表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。
【備注】 代理人：杰展醫療器材(廈門)有限公司，售后服務機構：杰展醫療器材(廈門)有限公司；上海復星醫療系統有限公司。
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