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| 批準日期： |
2013.06.24 |
| 有 效 期： |
2017.06.23 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2013第3650897號
【生產單位】 山東威高集團康利達醫用制品有限公司
【生產場所】 山東省單縣北環路2號
【地址】 山東省單縣北環路2號
【郵編】
【規格型號】 Ⅱ類,縫合線線號:12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。針形:圓針、圓直針、三角針、三角直針、反三角針、短刃三角針。針弧度:1/2弧、3/8弧、直型。
【產品標準】 YZB/國 2576-2013《可吸收性外科縫線(帶針)》
【適用范圍】 該產品主要用于婦產科、普外科臨床的手術縫合。
【性能及組成】 該產品主要由醫用縫合針和可吸收性縫線(PGLA)連接組成。縫針采用3Cr13醫用縫針鋼絲;縫線主要成份為90%乙交脂和10%丙交脂的聚合物多股緊密編織制成。縫線表面采用Poly(glycolide-co lactide)(30/70)+硬酯酸鈣進行涂層。縫線分染色和未染色，染色時應使用的染料為D＆C紫色2號。縫線可通過簡單的水解過程被人體吸收，產品無菌。
【備注】
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