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| 批準日期： |
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| 有 效 期： |
2016.04.24 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2012第2100302號(更)
【生產單位】 上海凱利泰醫療科技股份有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢1-3層、6層上海市浦東新區張江高科技園區東區勝利路836弄
【地址】 上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2層
【郵編】
【規格型號】 FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120
【產品標準】 YZB/滬 5634-10-2012《KMC液壓骨水泥輸送系統》及1號修改單
【適用范圍】 該產品用于脊柱類骨水泥的攪拌及輸送，以便脊柱骨水泥在椎體成形術或椎體后凸成形手術過程中固定脊椎體的病理性骨折。
【性能及組成】 KMC液壓骨水泥輸送系統由液壓推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥攪拌部分組成。KMC液壓骨水泥輸送系統采用高分子材料及醫用不銹鋼組成。主要技術指標：1、輸送系統的手柄塑料部分與金屬部分應承受不小于10N拉力，不脫落斷裂；2、輸送系統的液壓筒倒入15ml純化水，將液壓推注部分與骨水泥注射部分由公、母快速接頭連接。對手柄施加120psi的軸向壓力，并保持30s。液壓筒，延長管，注射筒不得有漏液現象；3、
【備注】
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