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| 批準日期： |
2012.12.13 |
| 有 效 期： |
2016.12.12 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 津食藥監械(準)字2012第1100033號
【生產單位】 天津正天醫療器械有限公司
【生產場所】 天津空港經濟區經一路西側，規劃支路八東側 天津市東麗區楊北公路東298號、599號
【地址】
【郵編】
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 YZB/津0213-2012
【適用范圍】 供骨科手術中治療全髖關節病患，植入或取出人工髖關節假體用的手術器械。
【性能及組成】 人工髖關節假體置換成套手術器械由：關節柄把持器、股骨距園盤銼、股骨頭取出器、手錘、髓腔銼、髓腔絞刀、T型通用手柄、開口鑿、股骨頸截骨樣板、壓杯頭、髖臼試頭、通用安置器、髖臼銼、股骨頭打入器、關節柄打入器、萬向螺絲刀、髖臼測深尺、鉆頭導向器、髖臼軟鉆、髖臼定位器、試頭組合(頸領、球頭)、內襯鎖環壓入器、全髖內襯分離頭、螺釘夾持鉗、雙動試頭、拉勾組成。人工髖關節假體置換成套手術器械的主要部件應采用GB
【備注】
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